固腎排毒液結腸透析對慢性腎衰竭患者微炎癥狀態的影響
李桂霞2，許 筠2，蘇建平2，翟曉麗2，張 茹2，胡曉文1，俞 徽1
( 1 甘肅中醫藥大學·甘肅 蘭州 730000; 2 蘭州市第二人民醫院，甘肅省中醫腎病醫療中心·甘肅 蘭州 730046)
基金項目: 甘肅省蘭州市衛生科技發展項目( LZWSKY2014－1－04)

摘 要 目的: 探討中藥固腎排毒液結腸透析對慢性腎衰竭 1 ～ 3 期患者微炎癥狀態的影響。方法: 將慢性腎衰竭 1 ～ 3 期患者 72 例隨機分為常規治療組 32 例( 常規治療) 、中藥結腸透析治療組 40 例( 在常規治療組的基礎上加用中藥固腎排毒液結腸透析) ，2 W 為 1 個療程，連續觀察 2 個療程。評價臨床療效并觀察治療前后 2 組患者血清 hs － CＲP、IL － 6、TNF － α、Hcy 水平的變化。同時取健康對照組 30 例，比較其與腎衰竭患者血清 hs － CＲP、IL － 6、TNF － α、Hcy 水平的差異。結果: 常規組臨床治療顯效率為21. 88% ，總有效率為 81. 25% ; 固腎排毒液結腸透析組顯效率為 25. 00% ，總有效率為 87. 50% ; 結腸透析治療組較常規治療組療效顯著，2 組比較差異有統計學意義( P ＜ 0. 05) 。腎衰竭患者血清 hs － CＲP、TNF－ α、IL － 6、Hcy 水平均高于健康對照組，差異有統計學意義( P ＜ 0. 05) ; 中藥固腎排毒液結腸透析治療組治療后血清 hs － CＲP、TNF － α、IL － 6、Hcy 水平均低于治療前，常規治療組治療后的 hs － CＲP、IL － 6、TNF－ α 水平均低于治療前，差異均有統計學意義( P ＜ 0. 05) ; Hcy 水平變化無統計學意義( P ＞ 0. 05) 。中藥結腸透析治療組降低 hs － CＲP、IL － 6、TNF － α 水平的作用較常規治療組更明顯，差異顯著( P ＜ 0. 05) 。
結論: 慢性腎衰竭 1 ～ 3 期患者存在微炎癥反應，中藥固腎排毒液結腸透析可改善氧化應激狀態，從而改善微炎癥狀態。
關鍵詞 腎功能衰竭，慢性; @ 固腎排毒液; 結腸; 透析; @ 微炎癥; 人類

近年來，隨著對慢性腎衰竭( chronic renal failure，CＲF)發生機制及其并發癥研究的深入，微炎癥狀態引起了臨床重視。CＲF 微炎癥普遍存在是以急性時相蛋白明顯升高和以炎癥因子在正常范圍內相對升高為特征的慢性炎癥狀態的炎癥反應［1］。微炎癥狀態是對疾病的微觀認識，目前對微炎癥狀態的有效治療還不成熟，如何減輕和控制 CＲF 患者的微炎癥狀態將成為臨床治療 CＲF、提高患者生存質量、減少病死率的新突破點。尋找有效延緩 CＲF 進展且能減輕經濟負擔的治療方法已成為該學科領域亟待解決的熱點及難點。應用傳統中醫藥理論從整體角度出發、宏觀認識其病yin病機，結合 CＲF 患者的自身特點，辨證治療可獲得事半功倍的效果。本研究旨在探討中藥固腎排毒液結腸透析治療對慢性腎衰竭 1 ～ 3 期患者微炎癥狀態的影響。
1 臨床資料
選取 2013 年 10 月— 2015 年 6 月在蘭州市第二人民醫院中西醫結合科住院治療的慢性腎衰竭 1 ～ 3 期患者 72 例。診斷標準參照中華中醫藥學會腎病分會擬訂的《慢性腎衰竭的診斷、辨證分型及療效評定》中相關標準［2］。納入標準: 1) 觀察前 4 W 無感染病史; 2) 未應用糖皮質激素及免疫抑制劑等特殊藥物; 3) 年齡在 18 ～ 70 歲之間; 4) 知情同意并簽署知情同意書，愿意接受本臨床研究的 CＲF1 ～ 3 期患者。排除標準: 1) 年齡 ＜ 18 歲或 ＞ 70 歲; 2) 肝功能異常、惡性腫瘤患者; 3) 懷孕、哺乳期婦女; 4) 各種原因不能配合完成者;5) 急性腎衰竭患者; 6) 腹膜透析、血液透析患者，7) 近 1 月內急性感染及炎癥反應者，存在活動性風濕性疾病者。將所有慢性腎衰竭 1 ～ 3 期患者按就診先后順序編號，按隨機數字表隨機分為 2 組: 常規治療組( 常規組) 32 例，男 18 例，女14 例; 平均年齡( 52. 32 ± 12. 15) 歲; 病程在 1 ～ 18 年，平均病程( 9. 58 ± 4. 67) 年。中藥結腸透析治療組( 透析組) 40例，男 24 例，女 16 例; 平均年齡( 54. 04 ± 13. 25) 歲; 病程在1 ～ 20 年，平均病程( 9. 50 ± 4. 73) 年。2 組患者的年齡、性別、病程、分期、肌酐、尿素氮等基線資料比較差異無統計學意義( P ＞ 0. 05) ，具有可比性。同期選取健康體檢者 30 例作為正常對照組( 健康組) ，血標本來自本院體檢中心，其中男 16 例，女 14 例; 平均年齡( 53. 21 ± 11. 35) 歲。
2 方法
2. 1 治療方法 2 組患者均給予低蛋白、高熱量、低鹽、低磷飲食，控制血壓、血糖，糾正貧血，維持水、電解質及酸堿平衡，降低含氮代謝產物，口服尿毒清顆粒( 廣東康臣藥業有 限 公 司 生 產) ，5 g /包，溫 開 水 沖 服，6 ∶ 00、12 ∶ 00、18∶ 00點各服 5 g，22∶ 00 點服 10 g，服藥后大便呈糊狀為正常現象，如呈水樣便需減量使用。中藥結腸透析治療組在常規治療基礎上給予腸道清洗 + 結腸透析 + 固腎排毒液保留灌腸。固腎排毒液由蘭州市肝病研究所制劑科提供，藥物組成: 生大黃后下30 g、煅牡蠣先煎60 g、附子 15 g、紅花 15 g、槐花10 g、丹參 20 g 6 味藥組成，常規煎煮，制成含生藥量為 2 g /mL 的濃縮液。結腸透析機為北京智立醫學儀器有限公司生產，型號為 IMS － 100A。以溫度控制在 37 ～ 39℃的固腎排毒液 200 mL 按電腦程序將藥液灌入結腸保留，根據患者的耐受程度決定固腎排毒液在腸道內的停留時間，約 0. 5 ～ 2 h。2 W 為 1 個療程，觀察 2 個療程。2 組患者治療觀察期間均不使用 ACEI/AＲB 類藥物及他汀類藥、左卡尼汀類、VitD 等抗氧化藥物。
2. 2 療效標準 參照 2002 年版《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］。顯效: 臨床癥狀積分減少≥60% ，內生肌酐清除率增加≥20% 或血肌酐降低≥20% ; 有效: 臨床癥狀積分減少≥30% ，內生肌酐清除率增加≥10% 或血肌酐降低≥10% ;穩定: 臨床癥狀有所改善，積分減少 ＜ 30% ; 內生肌酐清除率無降低，或增加 ＜ 10% 或血肌酐無增加，或降低 ＜ 10% ; 無效: 臨床癥狀無改善或加重，內生肌酐清除率降低或血肌酐增加。臨床癥狀積分標準依據文獻［3］。
2. 3 觀察指標及檢測 分別于治療前后測定 2 組患者血清超敏 C 反應蛋白( hs － CＲP) 、腫瘤壞死因子 － α( TNF － α) 、白介素 － 6( IL － 6) 、同型半胱氨酸( Hcy) 含量。所有研究對象均采取晨起空腹靜脈血 3 mL，xue回縮后，以 2000 r/min離心 10 min，留取血清，在 － 20℃ 下保存待測 hs － CＲP、TNF－ α、IL － 6、Hcy。使用美國貝克曼 Beckman AU2700 全自動生化分析儀測定，hs － CＲP、TNF － α、IL － 6、Hcy 采用免疫散射比濁法檢測，試劑盒均由上海恒遠生物科技有限公司提供。
2. 4 統計學處理 實驗數據應用 SPSS17. 0 統計分析軟件包進行分析，計量資料均以( x ± s) 表示，同組治療前后采用配對 t 檢驗，組間差異采用獨立樣本 t 檢驗; 計數資料采用χ2 檢驗，以 P ＜ 0. 05 為差異有統計學意義。

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